ภารกิจหลักของการรณรงค์ฉีดวัคซีนในสหรัฐฯ หลังจากการอนุมัติการใช้ฉุกเฉิน (EUA) ของ BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) และ mRNA-1273 (Moderna) วัคซีน mRNA สำหรับโควิด-19 นั้นทำให้มั่นใจว่าวัคซีนจะได้รับประโยชน์ในขณะที่ติดตาม ความปลอดภัยของวัคซีน1,  2ภารกิจนี้อำนวยความสะดวกโดยทั้งการเปิดตัวและการกระจายวัคซีน mRNA COVID-19 อย่างมหาศาล และการบริหารโดยรัฐบาลสหรัฐฯ ในทุกขนาด ทำให้เกิดโอกาสในการวัดความปลอดภัยของวัคซีนอย่างที่ไม่เคยมีมาก่อน ณ วันที่ 28 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2565 มีการบริหารวัคซีน mRNA COVID-19 มากกว่า 530 ล้านโดสในสหรัฐอเมริกา

ในโรคติดเชื้อมีดหมอ Hannah Rosenblum และเพื่อนร่วมงาน3จากศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริการายงานช่วง 6 เดือนแรก (14 ธันวาคม 2020 ถึง 14 มิถุนายน 2021) ของการตรวจสอบความปลอดภัยของวัคซีน mRNA COVID-19 ในบุคคลที่มีอายุอย่างน้อย 16 ปี ในช่วงเวลาดังกล่าวเกิน 50% ของประชากรสหรัฐฯ ที่มีสิทธิ์ได้รับวัคซีนอย่างน้อย 1 โดส และฉีดมากกว่า 298 ล้านโดส

•  ดูเนื้อหาที่เกี่ยวข้องสำหรับบทความนี้

ข้อมูลความปลอดภัยหลังสหภาพยุโรปได้รับมาจาก Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) ซึ่งเป็นระบบการรายงานแบบพาสซีฟและเกิดขึ้นเองซึ่งก่อตั้งขึ้นในปี 1990 และการเฝ้าระวังเชิงรุกผ่านระบบ v-safe บนสมาร์ทโฟน4V-safe ได้รับการพัฒนาในปี 2020 เพื่อตรวจสอบความปลอดภัยของวัคซีน mRNA COVID-19 อาการที่เกิดจากปฏิกิริยา 918kiss และผลกระทบต่อสุขภาพอย่างแข็งขัน5อัตราการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์คำนวณโดยใช้จำนวนวัคซีน mRNA ที่ฉีดในช่วง 6 เดือนเป็นตัวหาร6

จาก 340 522 รายงาน VAERS ที่ส่งหลังจากวัคซีน mRNA ทั้งสองชนิด พบว่า 313 499 (92·1%) ไม่ร้ายแรง 246 085 (72·3%) มาจากผู้รับเพศหญิง และ 154 171 (45·3%) เป็นผู้รับ อายุ 18-49 ปี. คำศัพท์ทางการแพทย์ที่พบบ่อยที่สุดสำหรับกิจกรรมการกำกับดูแล (MedDRA) ที่กำหนดให้กับรายงานที่ไม่ร้ายแรง ได้แก่ ปวดศีรษะ เหนื่อยล้า และไข้เลือดออก และรายงานที่ร้ายแรง ได้แก่ หายใจลำบาก เสียชีวิต และภาวะหายใจลำบาก การเสียชีวิตประกอบด้วยรายงานที่ร้ายแรง 4496 รายงาน (1·3% ของรายงานทั้งหมดต่อ VAERS) รายงาน 4471 ฉบับได้รับการยืนยันว่าเป็นการเสียชีวิตที่ไม่ซ้ำกันหลังการตรวจสอบ ซึ่งมากกว่า 80% ถูกรายงานในผู้ที่มีอายุ 60 ปีขึ้นไป จากรายงาน 808 (18·1%) ที่มีใบมรณะบัตรหรือรายงานการชันสูตรพลิกศพ ผู้เสียชีวิต 376 (46·5%) เกิดจากโรคหัวใจและ 102 (12·6%) ที่ติดเชื้อโควิด-19

7 914 583 บุคคลที่ลงทะเบียนใน v-safe และเสร็จสิ้นการสำรวจสุขภาพอย่างน้อยหนึ่งครั้ง 0-7 วันหลังจากการฉีดวัคซีน mRNA COVID-19 ในระหว่างระยะเวลาการศึกษาตามปริมาณที่หนึ่งหรือสอง อาการไม่พึงประสงค์ไม่รุนแรง ไม่รุนแรง พบบ่อยหลังให้ยาที่ 2 มากกว่าหลังให้ยาที่หนึ่ง และรวมถึงอาการปวดบริเวณที่ฉีด อ่อนเพลีย และปวดศีรษะ อาการที่เกิดจากการเกิดปฏิกิริยาในผู้หญิงมากกว่าผู้รับชายและในบุคคลที่อายุน้อยกว่า 65 ปีกว่าผู้รับที่มีอายุมากกว่า ผลกระทบด้านสุขภาพ รวมถึงการไม่สามารถทำกิจกรรมในชีวิตประจำวัน ทำงาน หรือแสวงหาการรักษาพยาบาล ก็มีมากขึ้นหลังได้รับเข็มที่ 2 มากกว่าหลังจากให้เข็มที่หนึ่ง และส่งผลกระทบต่อผู้รับเพศหญิงมากกว่าผู้รับชาย

ข้อมูล VAERS เป็นเวลา 6 เดือนแนะนำว่าแม้ว่าผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนประมาณ 1 ใน 1,000 คนอาจมีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ คาสิโน แต่เหตุการณ์ส่วนใหญ่ไม่ร้ายแรง ไม่มีรูปแบบที่ผิดปกติเกิดขึ้นในสาเหตุของการเสียชีวิตหรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในรายงานของ VAERS การเสียชีวิตที่คาดคะเนได้มากที่สุดในผู้ที่มีอายุมากกว่า 65 ปี ซึ่งรวมถึงผู้ที่มีความเสี่ยงที่จะเสียชีวิตก่อนการฉีดวัคซีนมากที่สุด การค้นพบการเกิดปฏิกิริยาจาก v-safe หลังการสร้างภูมิคุ้มกัน mRNA COVID-19 สนับสนุนรายงานจากการทดลองทางคลินิกและการศึกษาประชากรจำนวนมากในสหราชอาณาจักร