ผู้ป่วยที่สุ่มรับ CPAP หรือ HFNO เริ่มการรักษาโดยเร็วที่สุด อนุญาตให้หยุดพักจากการรักษาเพื่อความสะดวกสบาย ผู้ป่วยที่สุ่มรับการบำบัดด้วยออกซิเจนแบบเดิมจะได้รับออกซิเจนผ่านหน้ากากแบบมาตรฐานหรือแบบฉีดน้ำในช่องจมูกแบบไหลต่ำ ผู้ป่วยในกลุ่ม HFNO ได้รับ HFNO ที่ทำให้ชื้นโดยให้ความร้อน ผู้ป่วยในกลุ่ม CPAP ได้รับ CPAP ที่ไม่อนุญาตให้มีการรวมแรงดันทางเดินหายใจที่เป็นบวกในทางเดินหายใจ ในทุกกลุ่ม นโยบายท้องถิ่นและดุลยพินิจทางคลินิกแจ้งการตัดสินใจเกี่ยวกับการเลือกอุปกรณ์และการตั้งค่า การไทเทรต (เช่น F io 2การไหล ความดันในการหายใจออกที่เป็นบวก) เป้าหมายการรักษา (เช่น Sp o 2) และการหยุดการรักษา การใส่ท่อช่วยหายใจได้ดำเนินการเมื่อมีการระบุทางคลินิกโดยพิจารณาจากการตัดสินใจของแพทย์ผู้ให้การรักษา ครอสโอเวอร์ของการรักษาถูกกำหนดให้เป็นผู้ป่วยที่ได้รับการแทรกแซงที่ไม่ได้จัดสรร (CPAP หรือ HFNO) เป็นระยะเวลามากกว่า 6 ชั่วโมง เว้นแต่การแทรกแซงจะใช้เป็นสะพานเชื่อมในการใส่ท่อช่วยหายใจหรือเพื่อการดูแลแบบประคับประคอง

คาสิโน

ในการลงทะเบียน เราได้รวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับข้อมูลประชากร (รวมถึงเพศและเชื้อชาติและชาติพันธุ์ที่จำแนกโดยผู้วิจัย) สภาพที่เป็นโรคร่วม และระดับทางสรีรวิทยา (รวมถึงความดันโลหิต อัตราการหายใจ ความอิ่มตัวของออกซิเจนส่วนปลาย และการวัดก๊าซในเลือด) การรวบรวมและการรายงานเชื้อชาติและชาติพันธุ์ขึ้นอยู่กับหมวดหมู่ที่แน่นอนและได้รับคำสั่งจากผู้ให้ทุนเนื่องจากผลกระทบที่ไม่สมส่วนของการติดเชื้อ COVID-19 ต่อประชากรที่ไม่ใช่คนผิวขาว 14ผู้เข้าร่วมได้รับการติดตามตลอดการเข้าพักในโรงพยาบาลเพื่อบันทึกการใช้สิ่งแทรกแซง ครอสโอเวอร์ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ และผลลัพธ์ เราดำเนินการเชื่อมโยงข้อมูลกับชุดข้อมูลระดับประเทศเพื่อสนับสนุนการรวบรวมข้อมูลด้านประชากรศาสตร์และผลลัพธ์ รวมถึงการเสียชีวิตหลังออกจากโรงพยาบาล

ผลลัพธ์หลักคือการรวมกันของการใส่ท่อช่วยหายใจหรือการตายภายใน 30 วันหลังจากการสุ่มตัวอย่าง ผลลัพธ์ที่ได้คือการใส่ท่อช่วยหายใจสะท้อนให้เห็นถึงความจำเป็นในการช่วยหายใจทางกลแบบบุกรุก ซึ่งโดยทั่วไปแล้วจะจัดส่งใน ICU ที่มีทรัพยากรสูง ผลลัพธ์รอง ได้แก่ อุบัติการณ์ของการใส่ท่อช่วยหายใจหรือการตายภายใน 30 วัน เวลาในการใส่ท่อช่วยหายใจ ระยะเวลาของการช่วยหายใจทางกลไก เวลาที่เสียชีวิต การตาย (ระหว่าง ICU หรือการรักษาในโรงพยาบาล) การเข้า ICU ระยะเวลาที่อยู่ใน ICU และระยะเวลาอยู่ในโรงพยาบาล (รวมเวลาตั้งแต่มาถึงแผนกฉุกเฉินจนถึงออกจากโรงพยาบาล)

ข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับโควิด-19 แจ้งอัตราเหตุการณ์ที่คาดไว้ในกลุ่มบำบัดด้วยออกซิเจนแบบเดิม 15สมมติว่ามีอุบัติการณ์อนุรักษ์นิยม 15% สำหรับผลลัพธ์ประกอบของการใส่ท่อช่วยหายใจหรือการตาย (ที่มีระดับนัยสำคัญ 2 ด้านที่ .05 และกำลัง 90%) ต้องมีผู้เข้าร่วมทั้งหมด 3,000 คน (1,000 คนต่อกลุ่มใน 3 กลุ่ม) ซึ่งเท่ากับการตรวจจับการลดลง 5% สำหรับการใส่ท่อช่วยหายใจหรือการตาย หรืออัตราต่อรองที่ 0.625 ความแตกต่างทางคลินิกที่มีความสำคัญน้อยที่สุดสำหรับผลลัพธ์หลักนี้สอดคล้องกับสิ่งที่ใช้ในการทดลอง RECOVERY 16 , 17ขนาดกลุ่มตัวอย่างถูกขยายเป็น 4002 เนื่องจากความไม่แน่นอนเกี่ยวกับ COVID-19 และอัตราเหตุการณ์